2020年，新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎在全球爆发，佩戴口罩能有效阻止飞沫的传播、阻断病毒传染路线，此时口罩成为了抗击疫情的有力防线。合格的口罩必须要在无菌环境中生产，生产过程中一般会选择使用环氧乙烷（EO）进行灭。
环氧乙烷残留量检测意义：
环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。
环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。
环氧乙烷残留量检测执行标准：
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
 GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、
YY/T 0469-2011《医用外科口罩》、
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》规定的医用口罩中环氧乙烷残留检测方法
环氧乙烷残留量检测方法—气相色谱法：

1. 试验设备：气相色谱仪
   2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
   3. 标准贮备液制备方法（称重法）：
   取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。
   4. 测试方法：
   4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。
   4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。
   
   4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。
   实验结果    采用：毛细管柱（型号：PEG-20M） 不同浓度（6点）标准品测试图如下：
   浓度1：1μg/mL
   浓度2：2μg/mL
   
   浓度3：3μg/mL
   
   浓度4：4μg/mL
   
   浓度5：9μg/mL
   
   浓度6：10μg/mL
   
   标准曲线
   
   
   采用：毛细管柱（型号：OV-1301）不同浓度标准品测试图如下：
   低浓度
   
    
   高浓度
   
   采用：毛细管柱（型号：SE-54） 不同浓度标准品测试图如下： 低浓度
   
   高浓度